普利制藥注射用泮托拉唑鈉獲批上市
[日期:2017-3-30 16:19:17] 來源:海南普利制藥  

轉載 :新浪醫藥   作者:華子

原新聞鏈接:http://med.sina.com/article_detail_103_2_23334.html

3月29日晚間,海南普利制藥股份有限公司(以下簡稱"普利制藥"或"公司")發布公告稱,近日已獲得荷蘭藥物評價委員會以及德國聯邦藥物與醫療器械所頒發的注射用泮托拉唑鈉的藥物上市許可。

公告顯示,注射用泮托拉唑鈉是一種選擇性的長效質子泵抑制劑。其分子由苯并咪唑通過亞砜基連接吡啶環組成,在中性和弱酸性條件下相對穩定,在強酸性條件下迅速活化,從而對H+、K+-ATP酶具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細胞頂端膜構成的分泌性微管和胞漿內的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,引起該酶不可逆性的抑制,從而有效地抑制胃酸的分泌。適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

而該產品最早是由Byk Gulden(現為Takeda的子公司)開發, 1994年由Byk Gulden在德國、墨西哥上市,上市劑型為腸溶片。注射用泮托拉唑鈉于2001年3月由Wyeth公司(Takeda授權)在美國獲準上市,商品名為PROTONIX,劑型為注射劑,規格為 40mg。注射用泮托拉唑鈉目前已在全球廣泛上市銷售。

經查詢,Takeda的注射用泮托拉唑鈉已獲準進口中國,商品名為潘妥洛克,規格為40mg。另已有多家企業已在國內上市銷售注射用泮托拉唑鈉,公司同步在國內申報的該品種目前進入生產批件批準前的審評階段。

據悉,海南普利制藥股份有限公司始建于1992年,是專業從事化學藥物制劑研發、生產和銷售的高新技術企業,已通過中國醫藥企業制劑國際化先導企業認證。該公司已于2017年3月28日在深圳證券交易所創業板上市,證券簡稱為“普利制藥”,證券代碼為“300630”。

狂野亚马逊官网